O Departamento de Assuntos Médicos, Estudos Clínicos e Vigilância Pós-Registro (Deame) apresentou, no dia 26 de abril, o resultado do Estudo Clínico com a vacina Meningo C, fase II/III, produzida por Bio-Manguinhos/Fiocruz, para o Comitê Independente de Monitoramento de Segurança/CIMS. O grupo era composto pelos médicos pediatras Gabriel Oselka (online), Tania Petraglia e Isabella Ballalai.

O estudo “Ensaio clínico de fase II/III para avaliação de imunogenicidade, reatogenicidade e segurança da vacina contra a doença meningocócica do sorogrupo C produzida por Bio-Manguinhos/Fiocruz (MenCC-Bio) em lactentes, crianças e adolescentes - Projeto vacina conjugada contra meningococo C brasileira” foi realizado em dois estados, Pará e Rio de Janeiro, e em quatro municípios – Belém do Pará, Rio de Janeiro, São João de Meriti e Duque de Caxias – totalizando 11 centros de pesquisa. Os 1683 participantes foram estratificados em três grupos etários: estrato I – 11 a 19 anos (625) de 25/09/2018 até 23/05/2019; estrato II – 1 a 10 anos (771) de 03/01/2019 até 29/07/2020; e estrato III – menor de 1 ano de idade (287) de 02/01/2020 até 17/05/2021.

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Texto: Gabriella Ponte
Imagem: Acervo / Bio-Manguinhos