O estudo “Avaliação da eficácia e segurança do fator de crescimento epidérmico recombinante (FCEhr) intralesional em participantes com úlcera de pé diabético no Brasil” continua em busca de participantes.
O produto em investigação, que possui o nome comercial Heberprot®, é um biofármaco com princípio ativo fator de crescimento epidérmico humano recombinante, injetável, intralesional para tratamento de úlceras de pé diabético.
O medicamento é aplicado no sistema de saúde cubano desde 2007, como parte do programa de assistência primária aos pacientes com úlcera diabética do país caribenho. Lá, seu uso foi aprovado após estudos com mais de quatro mil pacientes participantes. Desde o início de seu uso, os casos de amputação foram reduzidos em mais de 80%.
O estudo deverá envolver 304 participantes até dezembro deste ano. Ao longo de oito semanas, os participantes da pesquisa recebem no máximo 24 aplicações, por três vezes a cada semana e podem ser alocados ou no grupo placebo ou no grupo de tratamento ativo.
Na pesquisa, pacientes com úlcera do pé diabético passam por aplicações do medicamento, para acelerar a cicatrização da lesão. Os participantes da pesquisa têm acompanhamento médico por até um ano e meio e recebem sapatos especiais, curativos, entre outros.
Para participar do estudo, será necessário que o paciente tenha uma lesão com as seguintes características:
- Ter área igual ou maior que 2cm²;
- Ter pelo menos 4 semanas de evolução;
- Não ter gangrena, osteomielite ou infecção profunda.
Não podem participar:
- Menores de 18 anos;
- Grávidas ou mães que estão amamentando;
- Pessoas com doença grave no fígado;
- Quem possui histórico ou suspeita de câncer;
- Pessoas com transtornos psiquiátrico.
Os interessados em participar, nos estados onde a pesquisa está sendo realizada, devem entrar em contato com:
Alagoas
Hospital Memorial Arthur Ramos
Contatos:
Dr. Guilherme Pitta
MSc. Ana Amâncio
Tels: (82) 98803-8519, (82) 99981-2037 e (82) 98742-4223
Amazonas
Universidade do Estado do Amazonas
Fundação Hospital Adriano Jorge Ambulatório Multidisciplinar de Pé Diabético
Coordenadores:
Prof. Dr. Cleinaldo Costa e Dr. Raymison Monteiro
Contato: enfermeiro Antônio Wericom (92) 99296-9904 e enfermeiro Tadeu (92) 99401-0174
Distrito Federal
Hospital de Taguatinga
Ambulatório de Pé Diabético Unidade Centro de Pé Diabético
Dra. Fernanda (61) 99844-5002 e Dra. Flaviene (61) 98116-4615
Enfermeira Janaína: (61) 99918-6436
Téc. de Enfermagem Milene (61) 99271-6105
Coordenação: Dra. Hermelinda Pedrosa (61) 98555-5545
Contatos em qualquer horário.
Paraíba
Dra. Marivânia (83) 99638 – 5610
Atendimentos:
Segunda-feira – manhã | Quarta-feira – tarde | Sexta-feira – manhã
Enfermaria 5º andar - 525
Pernambuco
Centro de Pesquisa Clínica do IMIP, de segunda a sexta-feira das 7h30 às 12h00 e das 13h30 às 16h00, através do telefone (81) 2122-4792
Rio de Janeiro
Policlínica Piquet Carneiro – UERJ
Ambulatório de Cirurgia Vascular
Dr. Carlos Eduardo Virgini
Enfermeira Amanda
Assistente de pesquisa: Brunilda
Tels.: (21) 2334 – 2439 e (21) 98298 - 2761
End: Av. Marechal Rondon, 381, 2 andar, São Francisco Xavier, RJ.
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Jornalista: Paulo Schueler